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    日前，Portola 宣布該公司試驗(yàn)藥物 Andaxanet alfa 達(dá)到了拮抗拜耳與強(qiáng)生抗凝劑利伐沙班作用的主要終點(diǎn)。去年 10 月，該制藥商披露這款藥物還能有效拮抗輝瑞與百時(shí)美施貴寶阿哌沙班的抗凝活性。

    在研究中，41 名 50-75 歲的健康志愿者每天服用一次利伐沙班，連續(xù)服用 4 天，然后隨機(jī)接受 Andaxanet alfa 或安慰劑治療。該公司表示，研究采用生物標(biāo)志物終點(diǎn)對療效進(jìn)行評價(jià)，抗因子 Xa 水平為主要終點(diǎn)，研究的次要終點(diǎn)包括利伐沙班在血漿中的游離水平及凝血酶生成水平。

    3 期 ANNEXA-R 研究第一部分的關(guān)鍵結(jié)果表明，Andaxanet alfa 可迅速而明顯地拮抗利伐沙班的抗凝作用，同時(shí)這款產(chǎn)品有良好的耐受性。Portola 表示，研究的全部結(jié)果將在今年底的美國心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布。

    “3 期 ANNEXA-R 研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義連同之前發(fā)布的結(jié)果提供了令人贊嘆的證據(jù)，這款具有開創(chuàng)性的藥物可以作為一種普遍的拮抗凝用于因子 Xa 抑制劑抗凝藥物，”Portola 公司負(fù)責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁 Curnutte 評論稱。

    與此同時(shí)，Portola 正在進(jìn)行該研究的第二部分，在這部分研究中，健康志愿者將連續(xù)服用利伐沙班 4 天，然后隨機(jī)接受 Andaxanet alfa 治療，先靜脈注射一種微球，然后持續(xù)輸液 120 分鐘，或注射安慰劑。該研究第二部分的結(jié)果有望于 2015 年中期獲得。Andaxanet alfa 于 2013 年被 FDA 授予突破性治療藥物資格。