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阿斯利康替格瑞洛主要臨床試驗獲得成功

2015-01-19 11:27 閱讀:1708 來源:丁香園 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] 據(jù)一項主要臨床試驗顯示,阿斯利康血液稀釋藥物替格瑞洛可降低之前有心臟病發(fā)作史患者的死亡及心臟病發(fā)作,這也促使人們對這款產(chǎn)品備受期待。讓替格瑞洛用于一年之前發(fā)生過心臟病發(fā)作的患者,可以使較之前兩倍多的人適合用這款藥物,該公司曾預測這款藥物最終

    據(jù)一項主要臨床試驗顯示,阿斯利康血液稀釋藥物替格瑞洛可降低之前有心臟病發(fā)作史患者的死亡及心臟病發(fā)作,這也促使人們對這款產(chǎn)品備受期待。讓替格瑞洛用于一年之前發(fā)生過心臟病發(fā)作的患者,可以使較之前兩倍多的人適合用這款藥物,該公司曾預測這款藥物最終會產(chǎn)生每年 35 億美元的銷售額。

    來自 2.1 萬名患者參與的 PEGASUS 研究結果于 1 月 14 日發(fā)布。這項研究的受試者為過去三年內發(fā)生過心臟病發(fā)作的患者,該研究旨在證明替格瑞洛的價值超過了其目前批準的適應癥,即用于急性冠脈綜合征或新發(fā)生的心臟病發(fā)作。

    目前為止,替格瑞洛已在競爭激烈的血液稀釋劑市場爭取獲得牽引力,在這一市場有賽諾菲與百時美施貴寶開發(fā)的波立維,目前該藥物已有廉價的仿制藥供人們使用。替格瑞洛還要同禮來的普拉格雷相競爭。

    阿斯利康首席執(zhí)行官 Soriot 已把替格瑞洛放在了重中之重,該公司去年擊退輝瑞 1180 億美元收購時就強調這款藥物的潛能,預測到 2023 年其年銷售額可以達到 35 億美元。這使替格瑞洛成為阿斯利康到 2023 年銷售額達到 450 億美元目標的一個重要組成部分,但許多分析師對此仍有懷疑。

    這款藥物 2014 年前 9 個月的銷售額為 3.43 億美元,一致預測指出其銷售額到 2019 年會突破 12.3 億美元。負責替格瑞洛的副總裁 Keith-Roach 稱,他預測 2015 年該藥物的消瘦會加強,最新的陽性試驗結果將使其在未來 18 個月內會在主要市場有所斬獲。“這對于公司專營權來講是非常重要的信息,”他稱。

    分析師同意這項研究會使阿斯利康贏得批準,但表示他們想看到大量臨床受益的全部細節(jié),以及其出血數(shù)據(jù)。所有血液稀釋劑均會導致出血。

    止前為止,阿斯利康僅表示,替格瑞洛 60mg 與 90mg 劑量(同時給予低劑量阿司匹林)的 PEGASUS 數(shù)據(jù)均呈陽性,初步分析未披露任何預想不到的安全性問題。這項研究的全部結果將于 2015 年提交到一個科學會議上。阿斯利康還在進行進一步的研究,以觀察替格瑞洛用于中風、外周動脈疾病及糖尿病。
 


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